Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :158816
   
Ime zdravila : Ximluci
Poimenovanje zdravila : Ximluci 10 mg/ml raztopina za injiciranje
Kratko poimenovanje zdravila : Ximluci 10 mg/ml razt.za inj. viala 1x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :NE 
Farmacevtska oblika :raztopina za injiciranje
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :1 viala
Pakiranje :škatla z 1 vialo in 1 iglo s filtrom
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Intravitrealna uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :		Zdravilo je prisotno v prometu na debelo
Program za preprečevanje   nosečnosti :Za zdravilo ni uveden PPN (program za preprečevanje nosečnosti)
Program(i) nadzorovanega dostopa :Za zdravilo ni zahteve za PND (program(i) nadzorovanega dostopa)
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :		Trigonik (relativna prepoved upravljanja vozil)
Vrsta postopka :CP - centralizirani postopek
 
ATC oznaka : S01LA04
SZDRAVILA ZA BOLEZNI ČUTIL
S01ZDRAVILA ZA OČESNE BOLEZNI
S01LUčinkovine za zdravljenje očesno žilnih bolezni
S01LAUčinkovine za preprečevanje neovaskularizacije
S01LA04ranibizumab
 
Zadnja sprememba podatkov :01.05.2024    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :raztopina za injiciranje
Stična ovojnina :viala
Št. enot v stični ovojnini :0,23 ml
  
  Učinkovina
Jakost
 Oblika učinkovine
 ranibizumab
10 mg / 1 ml
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista :
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista : B*
Omejitve predpis. : 1. Le za zdravljenje: 1.1. neovaskularne (vlažne) starostne degeneracije rumene pege pri odraslih, 1.2. okvare vida zaradi makularnega edema, kot posledice zapore veje mrežnične vene (pri zapori centralne mrežnične vene ali njene veje), 1.3. okvare vida zaradi diabetičnega makularnega edema, 1.4. okvare vida zaradi horoidalne neovaskularizacije. 2. Zdravilo se financira: 2.1. pod točko 1.1., 1.2. in 1.3. Očesni kliniki UKC Ljubljana, Oddelku za očesne bolezni UKC Maribor, Očesnemu Oddelku SB Celje, Očesnemu Oddelku SB Novo mesto, Oddelku za okulistiko SB dr. Franca Derganca Nova Gorica, Očesnemu oddelku SB Izola, Očesnemu oddelku SB Murska Sobota, 2.2. pod točko 1.4. Očesni kliniki UKC Ljubljana in Oddelku za očesne bolezni UKC Maribor.
Zadnja sprem. pod. : 28.02.2024
 
Velja od : 29.02.2024
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo :
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene :
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila :
Velja od :  
Velja od :
Velja od :  
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov :
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Potrditev podatkov za CP zdravila (modro okence)
Št. in datum odločbe/potrdila : 1024-43/2023-3 04.07.2023 Velja do : do preklica
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet : EU/1/22/1691/002
Imetnik dovoljenja / potrdila : STADA Arzneimittel AG
Stadastr. 2-18
61118 Bad Vilbel
Nemčija
Zadnja sprememba podatkov : 01.05.2024

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD :   
Dnevni definirani odmerek :     
Zadnja sprememba podatkov :